第二类——市食品药品监督管理局负责医疗器械经营备案
第二类医疗器械风险适中,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。
例如,创可贴、避孕套、温度计、血压计、氧气发生器、喷雾器等。日常生活中常用,其产品和生产活动由省食品药品监督管理部门进行许可管理
并分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
经营活动由设区的市级食品药品监督管理部门备案管理。
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