(一)、具有4名以上相关工作人员;
(二)、具有超过50平以上的经营场所;
(三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;
(四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定有相关机构提供技术支持。
(二)、具有超过50平以上的经营场所;
(三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;
(四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定有相关机构提供技术支持。
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